ايزو 13485 هو معيار معترف به دوليًا يحدد متطلبات نظام إدارة الجودة (نظام إدارة الجودة) حيث تحتاج المنظمة إلى إثبات قدرتها على توفير الأجهزة الطبية والخدمات ذات الصلة التي تلبي باستمرار متطلبات العملاء والمتطلبات التنظيمية المعمول بها
ايزو 13485 هو معيار معترف به دوليًا يحدد متطلبات نظام إدارة الجودة (نظام إدارة الجودة) حيث تحتاج المنظمة إلى إثبات قدرتها على توفير الأجهزة الطبية والخدمات ذات الصلة التي تلبي باستمرار متطلبات العملاء والمتطلبات التنظيمية المعمول بها